******衛(wèi)生院采購(gòu)CT機(jī)球管項(xiàng)目采購(gòu)實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)方式的公示

一、項(xiàng)目信息：

******衛(wèi)生院

項(xiàng)目名稱：采購(gòu)CT機(jī)球管項(xiàng)目

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：

采購(gòu)CT機(jī)球管項(xiàng)目、? 1項(xiàng)、 ?預(yù)算金額 370,000.00元

擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：370000.00元

采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:1.醫(yī)療注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)對(duì)CT******管理局（NMPA）的注冊(cè)審批，并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。在此注冊(cè)過(guò)程中，CT球管作為核心關(guān)鍵部件，其生產(chǎn)商、型號(hào)及技術(shù)規(guī)格均已作為整機(jī)系統(tǒng)的一部分被嚴(yán)格審定和備案。因此，在設(shè)備投入使用后，任何對(duì)球管的隨意更改或使用未經(jīng)原廠及監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可的替代品，都構(gòu)成了對(duì)已批準(zhǔn)注冊(cè)狀態(tài)的變更。這種行為不僅違反法規(guī)，更會(huì)引入未知風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致CT機(jī)的圖像質(zhì)量、輻射安全及臨床診斷有效性無(wú)法得到保證。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊(cè)類(lèi)型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 2.技術(shù)專(zhuān)業(yè)性要求：CT球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專(zhuān)用工具等專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能，對(duì)專(zhuān)業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，目前無(wú)法確認(rèn)除原廠外有同類(lèi)企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時(shí)作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）規(guī)定，CT設(shè)備必須持續(xù)符合其注冊(cè)時(shí)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。然而，球管作為核心部件，其性能會(huì)隨磨損和環(huán)境變化發(fā)生漂移，直接影響臨床結(jié)果的準(zhǔn)確性。確保設(shè)備指標(biāo)回歸標(biāo)準(zhǔn)的精密調(diào)試工藝，是目前除原廠外，市場(chǎng)上無(wú)法尋找到可信任服務(wù)來(lái)源的關(guān)鍵技術(shù)。 3.設(shè)備應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題：CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺(jué)的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級(jí)只有原廠能夠提供。市場(chǎng)供應(yīng)商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫(yī)療專(zhuān)用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。本設(shè)備球管是CT設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計(jì)，未經(jīng)廠家測(cè)試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所******************衛(wèi)生院采購(gòu)CT球管實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)方式符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款之規(guī)定。

二、擬定供應(yīng)商信息

******有限公司

地址： 遼寧省沈陽(yáng)市渾南區(qū)創(chuàng)新路177-1號(hào)

三、公示期限

2025年12月17日至2025年12月24日

四、其他補(bǔ)充事宜

無(wú)

五、聯(lián)系方式

1．采購(gòu)人

聯(lián)系人： 郭衢芳

聯(lián)系地址： 達(dá)州市達(dá)川區(qū)石橋鎮(zhèn)后街78號(hào)

聯(lián)系電話： ******125

2．財(cái)政部門(mén)

聯(lián)系人： 劉老師

聯(lián)系地址： 達(dá)川區(qū)達(dá)川大道323號(hào)

聯(lián)系電話： 0818-******

六、附件

******衛(wèi)生院CT球管論證蓋章掃描件1.pdf

******衛(wèi)生院?

2025年12月17日

附件下載：

******衛(wèi)生院CT球管論證蓋章掃描件1.pdf