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項目概況
受******醫(yī)院）委托，******有限公司******************醫(yī)院）----手術(shù)器械一批(二次)的潛在投標人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目獲取采購文件，并于2026年04月09日 09時30分00秒（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：[350501]QZZ[GK]******-1
******醫(yī)院）----手術(shù)器械一批(二次)
采購方式：公開招標
預算金額：548,000.00元
采購包1(采購包1-產(chǎn)鉗):
采購包預算金額：9,000.00元
采購包最高限價： 9,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A******-手術(shù)器械 | 產(chǎn)鉗 | 3(把) | 否 | ★1、低位產(chǎn)鉗 2、適合高溫滅菌、低溫等離子、環(huán)氧乙烷滅菌。 3、與患者接觸部分采用醫(yī)用不銹鋼制造 4、器械外面電鍍，不得有鋒棱、毛刺及明顯的碰傷和劃痕，表面粗糙度≤0.4um。 | 9,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內(nèi)交貨。
采購包2(采購包2-手術(shù)器械一批):
采購包預算金額：30,000.00元
采購包最高限價： 30,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A******-手術(shù)器械 | 手術(shù)器械一批 | 1(批) | 否 | 一、適用于小兒外科、產(chǎn)科、婦科、五官科、整形外科手術(shù)。 二、★器械主體材質(zhì)為醫(yī)用級不銹鋼或鈦合金，表面啞光/電鍍拋光處理，不反光，無毛刺、裂紋，耐腐蝕性優(yōu)。其表面粗糙度不大于0.8μm。 三、可承受高壓蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫等離子滅菌。 四、器械邊緣做鈍圓設(shè)計，避免組織損傷。鉗頭咬合緊密無松動。關(guān)節(jié)開合靈活，開合≥5000次無卡頓。手柄符合人體工程學設(shè)計。 五、手術(shù)剪類器械刃口鋒利度高，可輕松剪斷1～7-0縫線，無纖維殘留。 六、持針鉗類器械鉗口處精細咬合面，帶防滑紋路，夾持力≥0.8N，關(guān)節(jié)處不卡線。重量≤150g。 七、鑷子類器械尖端閉合間隙≤0.1mm，夾持穩(wěn)定不打滑，反復開合后復位偏差≤0.1mm。 八、止血鉗類器械有鎖止結(jié)構(gòu)帶三檔以上棘輪，鉗尖對合間隙≤0.1mm。 九、★配置清單 名稱 尺寸（±5mm） 規(guī)格 數(shù)量 精細手術(shù)剪 長10cm 直尖 ≥6 整形鑷 長12cm 頭寬0.4無鉤 ≥6 無損傷組織鑷 長18cm 直形1.2×2.6 ≥6 皮膚拉鉤 長16cm 銳，圓柄，單爪，頭寬4mm ≥3 皮膚拉鉤 長16cm 鈍，圓柄，雙爪，頭寬6mm ≥2 皮膚拉鉤 長16cm 圓柄，球頭，頭寬4.8mm ≥2 顯微鏡眼用鑷 8.5cm 直，唇頭夾 ≥4 眼用測量規(guī) 8.5cm 測量范圍1-20mm，單面刻度，量規(guī) ≥3 顯微眼用鉤具 14cm 頭寬10mm ≥3 軟骨壓碎器 70mm×16mm ≥1 顯微持針鉗 14cm 頭寬2mm ≥5 眼瞼拉鉤（瞼板托） 10cm 頭寬18/22 ≥2 眼瞼拉鉤 14cm 頭寬12mm ≥3 心外吸引頭 22cm 彎形，喇叭頭，Φ6 ≥1 心外吸引頭 24cm 彎形，喇叭頭，Φ6 ≥1 直角鉗 130×13 ≥1 直角鉗 180×15 ≥1 神經(jīng)鉤 200 90°×8×Φ0.8 ≥1 神經(jīng)鉤 240 90°×12×Φ0.8 ≥1 精細剪 180 尖，直，鑲片 ≥1 骨撬（髖關(guān)節(jié)） 305mm 彎/凹面尖頭，寬23 ≥1 骨刮匙 27cm 匙形，頭寬3，前彎30° ≥1 鋼針剪 200mm Φ1.2,小兒 ≥1 鋼絲結(jié)扎鉗 18cm ≥1 折克氏針 20cm ≥1 帶尖復位鉗 190mm ≥1 克氏鉗 160 尖嘴，薄腮 ≥1 T型提骨鉤 200×34×24 ≥1 斷釘拔出鉗 200 夾持H3- | 30,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內(nèi)交貨。
采購包3(采購包3-牽開器等):
采購包預算金額：9,000.00元
采購包最高限價： 9,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A******-手術(shù)器械 | 肋骨牽開器 | 1(個) | 否 | 一、用于新生兒及早產(chǎn)兒開胸手術(shù)中的胸骨牽開與固定。 二、★牽開器齒條長度110mm（±2mm），牽開臂長63mm（±2mm）。葉片為單葉，可翻轉(zhuǎn)，葉片長15mm（±2mm），深度12mm（±2mm），最小牽開寬度≤15mm。 三、關(guān)節(jié)靈活性高，可360°旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)。 四、整體重量輕。 五、器械邊緣做鈍圓設(shè)計，避免組織損傷。 六、★具有鎖定機制：雙向齒輪鎖止，防滑脫設(shè)計，術(shù)中不可意外釋放。 七、器械材質(zhì)采用醫(yī)用不銹鋼材料或鈦合金材料。 八、器械外表面亞光處理，不得有鋒棱、毛刺及明顯碰傷和劃痕，其表面粗糙度不大于0.4μm，其硬度為40～80HRC。 九、具有良好的耐腐蝕性和耐用性。 十、適用于高壓蒸汽滅菌。 | 3,000.00 | 工業(yè) |
| 3-2 | A******-手術(shù)器械 | 鋼板彎曲器 | 1(個) | 否 | 1、器械總長≥190mm，雙頭，包括左右各一個。 2、與患兒接觸的金屬材料由高強度醫(yī)用不銹鋼或鈦合金制成。 3、具有良好的耐腐蝕性和耐用性。 4、產(chǎn)品金屬表面電鍍/亞光處理，外形平整，光滑，對稱，無鋒棱毛刺及裂紋。 5、能夠提供準確的力量和角度控制。 6、產(chǎn)品采用高壓蒸汽滅菌。 | 3,000.00 | 工業(yè) |
| 3-3 | A******-手術(shù)器械 | 彎棒器 | 1(個) | 否 | 1、通常由高強度醫(yī)用不銹鋼或鈦合金制成，具有堅固耐用的特點。 2、★它的設(shè)計結(jié)構(gòu)包括一個手柄和一個彎曲頭。 3、手柄部分通常采用人體工程學設(shè)計，以提供舒適的握持感和操作性。 4、彎曲頭部分則具有不同形狀和尺寸的彎曲槽，以適應(yīng)不同類型和大小的鋼板。 5、具備精確的控制系統(tǒng)，根據(jù)需要可以進行微調(diào)，確保鋼板的彎曲角度和形狀符合手術(shù)要求。 6、采用人性化設(shè)計，操作簡便，可以通過調(diào)整手柄或旋鈕來實現(xiàn)鋼板的彎曲，提高手術(shù)效率。 7、產(chǎn)品采用高壓蒸汽滅菌。 | 3,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內(nèi)交貨。
采購包4(采購包4-腹腔鏡手術(shù)器械一批):
采購包預算金額：100,000.00元
采購包最高限價： 100,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A******-手術(shù)器械 | 腹腔鏡手術(shù)器械一批 | 1(批) | 否 | 一、器械主體材質(zhì)為醫(yī)用級不銹鋼或鈦合金，表面亞光/電鍍拋光，無毛刺、裂紋、表面無劃痕，耐腐蝕性優(yōu)。器械鉗頭表面粗糙度≤0.8μm。 二、有源器械為：分離鉗、抓鉗、剪刀，絕緣性能高，耐壓≥5000V。 三、器械手柄不帶鎖扣，帶手柄器械均可拆卸，鉗芯與外桿可分離，鉗桿可雙向360°連續(xù)旋轉(zhuǎn)。器械邊緣做鈍圓設(shè)計，避免組織損傷。。 四、器械咬合力應(yīng)穩(wěn)定，關(guān)節(jié)開合≥5000次無卡頓，刃口鋒利度高，手柄帶有防滑紋。 五、可承受高壓蒸汽滅菌（≥500次后功能正常）、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫等離子滅菌。 六、光源線應(yīng)為高透光石英光纖，芯數(shù)≥300000根，單絲直徑≤30μm，內(nèi)層包層材料要耐腐蝕，抗老化，外層包層材料要耐磨，抗纏繞，抗電磁干擾，長度4m±30mm，外徑直徑4.8mm±0.2mm，端面的光學拋光Ra≤0.02μm并有防塵帽設(shè)計，光學傳導率≥85%，光通量損失每米衰減＜12%，色溫穩(wěn)定4300K±200K持續(xù)工作4小時波動≤5%，出光端面照度差異≤15%，最小彎曲半徑≤30mm，抗拉強度≥150N，可承受±180°/m扭轉(zhuǎn)，接頭拔插≥5000次，表面溫度≤42°C長時間工作不燙傷，具備耐高溫性能，適配主流標準通用接口。 七、腹腔鏡手術(shù)器械長度330mm±5mm。 八、器械配置清單 名稱 尺寸 規(guī)格 數(shù)量 無損傷抓鉗 3mm ≥2 幽門鉗 3mm ≥1 單極電勾 3mm L型，圓頭 ≥3 單極電勾 5mm L型，圓頭 ≥3 單極電線 ≥5 沖吸管 3mm ≥5 沖吸管 5mm ≥5 持針鉗 3mm V型手柄，斜 ≥2 持針鉗 3mm V型手柄，直 ≥3 持針鉗 5mm ≥5 剪刀 3mm 直，尖頭，雙動 ≥3 剪刀 5mm 直，鈍頭，雙動 ≥3 左彎分離鉗 5mm ≥8 光源線 4mm×5m ≥6 造影鉗 5mm ≥1 松夾鉗 5mm ≥1 松夾鉗 10mm ≥1 扇形鉗 5mm ≥1 扇形鉗 10mm ≥1 | 100,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內(nèi)交貨。
采購包5(采購包7-宮腔鏡手術(shù)器械一批):
采購包預算金額：400,000.00元
采購包最高限價： 400,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數(shù)量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A******-手術(shù)器械 | 宮腔鏡手術(shù)器械一批 | 1(批) | 否 | 一、宮腔鏡冷刀系統(tǒng) 1、宮腔鏡鏡體： 1.1、平行視野直視鏡體，目鏡和器械通道保持平行設(shè)計，視向角≥15°，工作長度≥220mm。 1.2、宮腔鏡鏡體器械通道≥4.3mm，鏡體插入部分最大寬度≤19.5 Fr.。 ★1.3、宮腔鏡鏡體采用不銹鋼材料，宮腔鏡為柱狀透鏡內(nèi)窺鏡，成像清晰，視場邊緣圓整，密封良好。 1.4、器械通道雙重防漏封帽設(shè)計，有效避免傳統(tǒng)宮腔鏡器械開關(guān)閥門及進出器械后漏水問題。 1.5、宮腔鏡鏡體可同時滿足多種方式滅菌，如環(huán)氧乙烷氣體、低溫等離子及高溫高壓滅菌，符合內(nèi)窺鏡滅菌消毒要求。 1.6、專用宮腔鏡消毒盒，上下雙排設(shè)計，可環(huán)氧乙烷氣體、低溫等離子及高溫高壓消毒。 2、外鞘 ★2.1、外鞘直徑≤24Fr.，前端側(cè)面帶有多個出水孔，可形成高效連續(xù)對流。 2.2、鞘套工作長度≥200mm，插入部分最大寬度≤8.2mm。 3、閉孔器 3.1、宮腔專用閉孔器，鈍性頭端防損傷設(shè)計，保護宮頸口。 3.2、鞘套、閉孔器及鏡體均有三角色標相對應(yīng)，方便準確、快速安裝。 4、宮腔鏡槍式器械 4.1、器械為醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，不帶有電能量，純金屬器械桿。 4.2、器械手柄為PEEK 材質(zhì)及金屬材質(zhì)的多功能手柄。 4.3、器械工作長度≥350mm，器械直徑≥3mm；剪刀（單開剪 、雙開彎剪 ）、鋸齒鉗（左彎分離鉗、鼠齒鉗）、異物鉗（強力抓鉗）、活檢鉗 5、全金屬直柄式用剪、用鉗手術(shù)器械 5.1、全金屬直柄式器械，工作長度≥350mm，器械直徑≥3.5mm，醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)。 5.2、可提供全金屬無鎖直柄式器械，包含雙開直剪、鼠齒鉗等。 6、持針鉗 6.1器械工作長度≥350mm，器械直徑≥3mm，醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)。 7、電凝器械 7.1、電凝器械工作長度≥360mm，器械直徑≥3mm。 7.2、需提供雙極電凝，帶雙極高頻連線。 二、宮腔治療鏡 1、電切內(nèi)窺鏡及附件 ★1.1、內(nèi)窺鏡：直徑≥4mm，視向角≥12゜，視場角≥62゜。光學工作距離≥20mm，光學鏡的有效景深范圍：30mm-50mm。 1.2、操作器（手件）：被動式。 1.3、內(nèi)鞘：周徑≤22Fr.。 1.4、外鞘：周徑≤24Fr.，帶進出水開關(guān)。 1.5、閉孔器：采用活動閉頭。 2、電切鏡電極 2.1、環(huán)狀、粗環(huán)狀、鉤針狀、鏟狀可選擇，可適用于婦科手術(shù)。 三、宮腔檢查鏡 1、鞘最大插入部外徑：≤F15。 2、 | 400,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內(nèi)交貨。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?
采購包3：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?
采購包4：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?
采購包5：
本采購包為專門面向中小企業(yè)采購，投標人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。?
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當根據(jù)投標(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：?①投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?②投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?③投標人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當根據(jù)投標(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：?①投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?②投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?③投標人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當根據(jù)投標(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：?①投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?②投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?③投標人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當根據(jù)投標(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：?①投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?②投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?③投標人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當根據(jù)投標(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：?①投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進口產(chǎn)品除外；b、招標貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?②投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。?③投標人所投貨物必須屬于?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，招標貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（含注冊登記表應(yīng)提供）。?明細：投標人提供相關(guān)證書及其附件復印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標人公章。。
三、采購項目需要落實的政府采購政策
進口產(chǎn)品：否
節(jié)能產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕19號）執(zhí)行。
環(huán)境標志產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財庫〔2019〕18號）執(zhí)行。
四、獲取招標文件
時間： 2026-03-05 至 2026-03-12 ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發(fā)布；投標人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項目下載招標文件(請根據(jù)項目所在地，登錄對應(yīng)的(省本級/市級/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標將被拒絕。
方式：在線獲取
售價：免費
五、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
2026-04-09 09:30:00（北京時間）（自招標文件開始發(fā)出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于20日）
地點：福建省泉州市豐澤區(qū)海星街100號東海大廈A棟4樓開標6室（泉州市公共資源交易中心）
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
七、其他補充事宜
無
八、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：******醫(yī)院）
地址：泉州市豐澤街700號
聯(lián)系方式：0595-******
2.采購代理機構(gòu)信息（如有）
名稱：******有限公司
地址：******街道海星街100號東海大廈B棟23層
聯(lián)系方式：******、******、0595-******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：鄭婷婷、莊浩烽、陳文清
電話：******、******、0595-******
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：******有限公司
******有限公司
2026年03月05日
相關(guān)附件：
******醫(yī)院）----手術(shù)器械一批(二次)（[350501]QZZ[GK]******-******6002）-文件集.zip
附件下載：
******醫(yī)院）----手術(shù)器械一批(二次)（[350501]QZZ[GK]******-******6002）-文件集.zip
