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項目名稱：******醫(yī)院關(guān)于采購部分外送檢驗項目
項目編號：GZ2025F1134
項目聯(lián)系方式：
項目聯(lián)系人：肖先生
項目聯(lián)系電話：******
采購單位聯(lián)系方式：
采購單位：******醫(yī)院
采購單位地址：廣州市番禺區(qū)群賢路138號
采購單位聯(lián)系方式：020-******
代理機構(gòu)聯(lián)系方式：
******有限公司
代理機構(gòu)聯(lián)系人：肖先生 ******
代理機構(gòu)地址：廣州市番禺區(qū)市橋街光明南路199號7號樓201單元
一、采購項目內(nèi)容
根據(jù)財政部頒發(fā)的《政府采購需求管理辦法》的要求，現(xiàn)對“******醫(yī)院關(guān)于采購部分外送檢驗項目”采用面向市場主體開展需求調(diào)查，歡迎有意向供應(yīng)商積極參與。項目概述如下：
二、其它補充事宜
（一）需求調(diào)查的征集期限：2025年12月11日至2025年12月18日每天上午09:00 至 12:00，下午14:30至17:30（北京時間，法定節(jié)假日除外）。
（二）需求調(diào)查的要求：對項目的《采購需求》提出建議（如有），并完成《采購需求問卷調(diào)查表》。
（三）獲取需求調(diào)查資料的方式：對本項目有意向的供應(yīng)商可以根據(jù)公告中的聯(lián)系方式（肖先生，020-******）聯(lián)系我司辦理需求調(diào)查相關(guān)事宜。
******有限公司
2025年12月11日
項目編號：GZ2025F1134
項目聯(lián)系方式：
項目聯(lián)系人：肖先生
項目聯(lián)系電話：******
采購單位聯(lián)系方式：
采購單位：******醫(yī)院
采購單位地址：廣州市番禺區(qū)群賢路138號
采購單位聯(lián)系方式：020-******
代理機構(gòu)聯(lián)系方式：
******有限公司
代理機構(gòu)聯(lián)系人：肖先生 ******
代理機構(gòu)地址：廣州市番禺區(qū)市橋街光明南路199號7號樓201單元
一、采購項目內(nèi)容
根據(jù)財政部頒發(fā)的《政府采購需求管理辦法》的要求，現(xiàn)對“******醫(yī)院關(guān)于采購部分外送檢驗項目”采用面向市場主體開展需求調(diào)查，歡迎有意向供應(yīng)商積極參與。項目概述如下：
| 序號 | 項目名稱 | 預(yù)算金額 | 項目內(nèi)容 | 服務(wù)期限 |
| 1 | ******醫(yī)院關(guān)于采購部分外送檢驗項目 | 8,000,000.00元 | 一、技術(shù)要求 1.投標(biāo)人實驗室符合國家衛(wèi)健委《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等法律法規(guī)要求。 2.投標(biāo)人保證按國家檢測規(guī)范進(jìn)行操作，并對標(biāo)本的檢測報告承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并依照規(guī)定建立或者保存實驗檔案。 3.《中華人民共和國生物安全法》規(guī)定：從事病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施。 4.《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范》、《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理暫行辦法》等均明確規(guī)定：投標(biāo)人實驗室應(yīng)當(dāng)對開展的臨床檢驗項目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制、應(yīng)當(dāng)參加室間質(zhì)量評價機構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。 5.投標(biāo)人提供檢測服務(wù)的實驗室須具備二級或以上病原微生物實驗室備案資質(zhì)。（提供病原微生物實驗室備案資質(zhì)復(fù)印件，如投標(biāo)人所提供的實驗室名稱與投標(biāo)人名稱不一致的，需同時提供兩者從屬關(guān)系的證明材料，原件中標(biāo)后備查）。做到合法、合規(guī)、科學(xué)地開展檢測工作，病原微生物實驗室應(yīng)當(dāng)符合生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)和要求，嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室規(guī)范、操作規(guī)程，采取安全防范措施。 6.投標(biāo)人實驗室須具有臨床檢驗中心頒發(fā)臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核驗收合格證書。 ******委員會（CNAS）ISO15189認(rèn)可證書。 8.投標(biāo)人檢驗實驗室需擁有專業(yè)的檢驗技術(shù)人員，可提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。 ******醫(yī)院進(jìn)行院感防控工作。 ******醫(yī)院開展繼續(xù)教育、專題講座等學(xué)術(shù)交流活動。 11.投標(biāo)人按照生物安全級別打造實驗室，將清潔區(qū)、緩沖區(qū)、污染區(qū)清晰劃分開，配備必要設(shè)備如門禁系統(tǒng)、生物安全柜等。 ******醫(yī)院的LIS對接，實現(xiàn)檢驗項目結(jié)果傳輸，方便檢驗項目的統(tǒng)一管理。 12.被委托實驗室的質(zhì)量要求： 1)質(zhì)量要求：? ①誤驗例數(shù):每季度不高于1例； ②漏檢例數(shù):每季度少于1例缺項； ③及時率:每季度大于99.5％； ④誤報例數(shù):每季度不高于1例； ⑤檢測標(biāo)本丟失、運送錯誤:每季度不高于1例； ⑥危急值、傳染病報告率和及時率達(dá)到100％。 采購人每月度對中標(biāo)人的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行月度考核并根據(jù)考核結(jié)果扣罰中標(biāo)人的服務(wù)費，考核標(biāo)準(zhǔn)詳見《月度考核表》。 2)投標(biāo)人對采購人送檢的合格樣本結(jié)果進(jìn)行負(fù)責(zé)，對于按照投標(biāo)人取材要求進(jìn)行取材的合格樣本，若因投標(biāo)人原因?qū)е聶z測結(jié)果存在質(zhì)量問題，由投標(biāo)人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 3)投標(biāo)人均按日或檢測批次對采購人委托項目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，按季度提供室內(nèi)質(zhì)量控制報表，其內(nèi)容包括質(zhì)控檢測數(shù)據(jù)、控制標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)控分析、失控報告。 4)投標(biāo)人參加國家衛(wèi)健委室間質(zhì)評，每半年提供委托項目的能力驗證活動報告，沒有能力驗證的檢驗項目應(yīng)提供與委托方認(rèn)可的實驗室結(jié)果一致性的證據(jù)。 5)按采購人要求，隨時提供質(zhì)量和技術(shù)資料，如更換試劑批號、儀器維修后、檢驗系統(tǒng)更換后的質(zhì)控記錄和性能驗證報告。 6)投標(biāo)人有專人負(fù)責(zé)采購人業(yè)務(wù)及質(zhì)量、技術(shù)、培訓(xùn)等工作。 7)投標(biāo)人隨時接受并妥善安排采購人查閱項目檢測、質(zhì)量控制等情況。 8)對于樣本周轉(zhuǎn)時間（TAT）的要求： ①有明確的樣本送檢和報告發(fā)布時間服務(wù)承諾。檢測報告需按照投標(biāo)人提供的《檢測項目手冊》規(guī)定的出報告時間出具。 ②樣本周轉(zhuǎn)時間起點為委托檢測單位標(biāo)本收取人員接收樣本，終點為我院檢驗科收到檢驗報告。 ③報告延誤率≤1/1000。 ④定期提供委托項目的樣本周轉(zhuǎn)時間（TAT）分析，對于用戶提出的要求及時反饋并更正。 ⑤如投標(biāo)人檢測報告超出約定時間而又未出具書面通知采購人造成惡劣影響的，包括造成醫(yī)療糾紛、有群眾投訴造成嚴(yán)重后果等情況，投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。 2.服務(wù)要求 ******醫(yī)院收取標(biāo)本的服務(wù)，時間為8:30-17:30。法定假期或遇特殊情況與采購人協(xié)商機動收取。 (2)提供特殊檢查項目所需要的相關(guān)耗材、知情同意書、專用申請單等。 (3)投標(biāo)人配備完善醫(yī)療物流系統(tǒng)，保證標(biāo)本接收、送檢運輸過程的安全與規(guī)范，保證標(biāo)本的檢測前質(zhì)量。運送容器應(yīng)無菌、無消毒劑及防腐劑、無污染、密閉性好等，符合生物安全要求，確保運輸過程的樣品質(zhì)量和環(huán)境安全。對于需低溫冷凍或有特殊要求的樣本視具體項目與采購人商定。 (4)標(biāo)本的轉(zhuǎn)運應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的專人負(fù)責(zé)。 (5)標(biāo)本采集后，應(yīng)減少運送環(huán)節(jié)，在規(guī)定時間內(nèi)運達(dá)實驗室，并盡可能縮短轉(zhuǎn)運時間。 (6)實驗室間轉(zhuǎn)運標(biāo)本時，應(yīng)按照國家有關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識、包裝標(biāo)本，運送過程符合生物安全規(guī)范的要求。運送者應(yīng)接受培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗，運送期間配備必要的保護(hù)屏障。 (7)投標(biāo)人需按照公開的診斷項目本的報告時間內(nèi)為采購人出具檢驗報告。 (8)投標(biāo)人開展的大多數(shù)微生物檢測項目其陽性報告需在36小時內(nèi)回報，以加強感染病人的管理。 ******醫(yī)院LIS系統(tǒng)對接，使醫(yī)務(wù)人員可以隨時調(diào)閱，可實現(xiàn)檢驗項目的多終端查詢，包括網(wǎng)頁端、手機端等，對緊急報告可提供口頭報告或郵件報告等形式。 (10)未經(jīng)采購人同意，不得將采購人標(biāo)本用于他用。 (11)有為用戶保密的義務(wù)，未經(jīng)同意不得向第三方泄露委托檢驗的項目、檢驗的內(nèi)容、檢驗的結(jié)果。 (12)檢測樣本、檢測數(shù)據(jù)的所有權(quán)、使用權(quán)為用戶所有，未經(jīng)許可不得挪作它用。能夠按照國家、按用戶要求妥善保存及銷毀檢驗后樣本。 (13)投標(biāo)人必須保證檢驗結(jié)果的公正性，不受任何誘使或壓力的對檢驗結(jié)果進(jìn)行修正及更改。 (14)投標(biāo)人建立快速的客戶******醫(yī)院及時溝通處理；若主要針對采購人的投訴或需處理的情況，投標(biāo)人有義務(wù)協(xié)助采購人及時溝通處理。 3.檢驗項目內(nèi)容：詳見附件：外送檢驗項目清單。 |
合同簽訂之日起2年,合同期到期或合同期內(nèi)實際累計結(jié)算費用達(dá)到本合同金額，則本合同終止。 |
（一）需求調(diào)查的征集期限：2025年12月11日至2025年12月18日每天上午09:00 至 12:00，下午14:30至17:30（北京時間，法定節(jié)假日除外）。
（二）需求調(diào)查的要求：對項目的《采購需求》提出建議（如有），并完成《采購需求問卷調(diào)查表》。
（三）獲取需求調(diào)查資料的方式：對本項目有意向的供應(yīng)商可以根據(jù)公告中的聯(lián)系方式（肖先生，020-******）聯(lián)系我司辦理需求調(diào)查相關(guān)事宜。
******有限公司
2025年12月11日
