大邑縣******醫(yī)院流式細(xì)胞儀參數(shù)公示

各潛在投標(biāo)人：

為體現(xiàn)公平、公正的原則，避免采購設(shè)備及技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)傾向性、歧視性，現(xiàn)就大邑縣******醫(yī)院流式細(xì)胞儀參數(shù)進(jìn)行公示，廣泛征詢潛在投標(biāo)人意見。若潛在投標(biāo)人對公示的具體技術(shù)參數(shù)存有異議，歡迎提出修改意見或建議，修改建議請于2025年 12?月 31?日17時(shí)前，以書面形式（加蓋單位公章）提交至******醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科，逾期不予受理。聯(lián)系人：謝老師；聯(lián)系電話：******。

一、?采購內(nèi)容

產(chǎn)品名稱：流式細(xì)胞儀

數(shù)量：1套

質(zhì)保：至少3年

二、功能及技術(shù)參數(shù)：

1、光學(xué)系統(tǒng)

1.1▲激光器配置： 配置不少于2個(gè)獨(dú)立的固態(tài)激光器且激光器功率可調(diào)整。激光器波長應(yīng)至少覆蓋488nm±5nm（藍(lán)光）和640nm±5nm（紅光）波段。

1.2▲熒光檢測通道： 不少于6個(gè)熒光檢測通道且各熒光通道均配置獨(dú)立的檢測器。

1.3靈敏度：FITC≤62MESF，PE≤32 MESF，APC≤32 MESF。

1.4儀器分辨率：前向散射光、FITC通道和PE通道的全峰寬CV≤2%，APC及其余通道的全峰寬CV≤4%；

2、液流與進(jìn)樣系統(tǒng)

2.1▲進(jìn)樣方式：滿足自動(dòng)、快速、連續(xù)進(jìn)樣要求（負(fù)壓吸樣或正壓進(jìn)樣），支持試管進(jìn)樣或EP管進(jìn)樣，試管類型包括12×75mm試管、1.5ml或2ml EP管等。

2.2上樣速度： 分析速度連續(xù)可調(diào)，最高分析速度≥34000events/s，在保證分辨率的常規(guī)速度下，能夠穩(wěn)定獲取數(shù)據(jù)。

2.3樣本間攜帶污染率： 儀器在連續(xù)分析不同濃度熒光樣本時(shí)，攜帶污染率應(yīng)≤0.1%。

2.4▲具備絕對計(jì)數(shù)功能：可在連續(xù)進(jìn)樣模式下實(shí)現(xiàn)基于體積法的絕對計(jì)數(shù)功能；絕對計(jì)數(shù)結(jié)果：準(zhǔn)確度相對誤差≤1%，重復(fù)性≤5%；

2.5液流系統(tǒng)： 采用穩(wěn)定的層流技術(shù)，CV值（變異系數(shù)）低。鞘液和廢液容器容量均不小于4升，適合長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行。具有液流壓力監(jiān)控功能

3、軟件系統(tǒng)

3.1實(shí)現(xiàn)所有流式數(shù)據(jù)（包括信號的高度、寬度和面積信息等）的采集和分析，并且支持線性、對數(shù)坐標(biāo)的變換；

3.2可配置雙向LIS連接；

3.3可以根據(jù)樣本特點(diǎn)對電壓進(jìn)行調(diào)節(jié)；

3.4支持閾值設(shè)定，最大限度減少無關(guān)信號對于結(jié)果的干擾；

3.5全矩陣熒光信號補(bǔ)償系統(tǒng)，在測試前、測試中和測試后均可調(diào)節(jié)熒光補(bǔ)償；

3.6軟件集成自動(dòng)算法，可自動(dòng)分析淋巴細(xì)胞亞群項(xiàng)目結(jié)果；

4、★為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性，要求同品牌流式細(xì)胞儀在國家衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評有獨(dú)立儀器分組，數(shù)量≥90家（以2025年數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，提供衛(wèi)健委平臺截圖）

5、配套臨床試劑：可提供取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的CD3/CD4/CD8/CD45檢測試劑、CD3/CD16 56/CD45/CD19檢測試劑（或CD3/CD56/CD19/CD45檢測試劑）等與儀器同品牌的配套試劑；

6、儀器穩(wěn)定性與質(zhì)控

6.1設(shè)備需配備完整的日常質(zhì)控與性能監(jiān)控方案（如使用校準(zhǔn)微球和質(zhì)控微球），軟件可記錄并追蹤儀器狀態(tài)（如激光功率、液流穩(wěn)定性等）的長期變化趨勢。

6.2質(zhì)控品： 供應(yīng)商需隨機(jī)提供至少一套（包含陰性、陽性及多色熒光校準(zhǔn)微球）用于儀器性能驗(yàn)證的原廠或國際品牌質(zhì)控微球。

7、配置清單要求

配套系統(tǒng)工作站一套，預(yù)裝流式細(xì)胞儀配套軟件，軟件：中文軟件，集采集、分析、報(bào)告和LIS輸出為一體，可同時(shí)提供臨床和科研版本軟件，具備審計(jì)追蹤功能.

備注：無任何標(biāo)記參數(shù)為普通參數(shù)，標(biāo)▲參數(shù)為重要參數(shù)，要求提供截圖或有效佐證材料，標(biāo)★參數(shù)為實(shí)質(zhì)性關(guān)鍵功能參數(shù)，必須滿足，需提供有效佐證材料。

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